药片检测

药片检测范围

片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖衣片、咀嚼片、缓释片、泡腾片、舌下片、冲洗片、乳化片、扩散片。

药片检测项目

含量测定、溶解度测试、物理性质检查、重金属检测、微生物检验、酸碱度检测、分子结构确定、稳定性评估、毒性评估、滥用药物鉴定、溶出度测试、质量均匀性检查、包装完整性检验。

药片检测方法

外观检查：通过肉眼观察药片的颜色、形状、表面光滑度等特征，判断是否符合标准要求。

化学成分分析：使用各种化学分析技术，如液相色谱(HPLC)、气相色谱质谱联用(GC-MS)等，对药片中的活性成分进行定量和定性分析。

药物含量测定：采用重量法、分光光度法、滴定法等，测定药片中活性成分的含量，以确认其符合规定的剂量范围。

可溶性检测：将药片溶解于适当的溶剂中，通过比色法、分光光度法等测定药物在溶液中的浓度，从而评估药片的可溶性。

残留溶剂检测：使用气相色谱、液相色谱等分析技术，检测药片中是否存在有害残留溶剂(如甲醇、苯等)。

微生物检验：通过培养基培养法、膜过滤法等方法，检测药片中是否存在细菌、真菌、霉菌等微生物。

物理性质检测：包括药片的硬度、厚度、重量等物理参数的测定，以评估药片的质量和一致性。

药片检测仪器

液相色谱仪(HPLC)、气相色谱质谱联用仪(GC-MS)、紫外可见分光光度计、红外光谱仪、核磁共振仪(NMR)、质谱仪、厚度测量仪、电子天平、显微镜、傅里叶红外光谱仪(FTIR)、残留溶剂检测仪(如气相色谱仪)、微生物检测仪器(如培养基酶标仪、菌落计数器)。

药片检测标准

DB33/T 696.2-2008地理标志产品 天台乌药 第2部分:乌药片

GA/T 1518-2018疑似毒品中苯丙胺等五种苯丙胺类毒品检验 毛细管电泳、傅立叶变换红外光谱法

GA/T 1530-2018法庭科学 230种药(毒)物液相色谱-串联质谱筛查方法

GA/T 1641-2019法庭科学 疑似毒品中苯丙胺和替苯丙胺检验 气相色谱和气相色谱-质谱法

GA/T 2033-2023法庭科学 疑似毒品中二氢埃托啡检验液相色谱和液相色谱-质谱法

GB/T 18417-2017家用卫生杀虫用品 电热蚊香片

JB/T 20022-2017ZP系列压片机药片冲模

QB/T 4496-2013电灭蚊拍