白皮杉醇检测

检测项目

1.纯度测定：采用HPLC法测定主成分含量≥98.0%，杂质总量≤2.0%

2.含量分析：紫外分光光度法测定目标物浓度范围0.1-100μg/mL

3.溶剂残留：GC-FID法检测甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm

4.重金属检测：ICP-MS法测定铅≤10ppm、砷≤3ppm、汞≤1ppm

5.微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g

检测范围

1.植物提取物原料（葡萄皮、蓝莓等天然来源）

2.保健食品（胶囊、片剂等剂型）

3.食品添加剂（液态或粉末状制剂）

4.化妆品原料（精华液、乳液基质）

5.医药中间体（合成原料药及制剂）

检测方法

1.GB/T38125-2019《植物提取物中白皮杉醇的测定》

2.ISO10993-17:2020《医疗器械生物学评价第17部分》

3.ASTME2941-21《高效液相色谱法测定多酚类化合物》

4.GB5009.268-2016《食品中多元素的测定》

5.GB4789.2-2022《食品微生物学检验菌落总数测定》

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器，波长范围190-950nm

2.ThermoScientificEvolution220紫外-可见分光光度计：波长精度0.5nm

3.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：FID检测器，程序升温范围40-450℃

4.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪：检出限达ppt级

5.MettlerToledoXPR205DR分析天平：量程220g，精度0.01mg

6.SartoriusMicrobiologicalAirSamplerMAS-100NT：采样流量100L/min

7.MemmertINCOmed培养箱：温度控制精度0.1℃

8.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱系统：压力上限15000psi

9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

10.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：支持pH/氧化还原滴定模式